Aspargo Laboratories, Inc. acquisisce i diritti internazionali di Sildenafil Spray orale per il trattamento della disfunzione erettile
L’acquisizione rafforza in modo significativo la presenza di Aspargo come azienda biofarmaceutica globale per la disfunzione erettile
La società acquisisce i diritti internazionali di Sildenafil Oral Spray da Farmalider, SA per 5 milioni di azioni ordinarie Aspargo
L’acquisizione segue il recente completamento da parte della Società di un finanziamento di azioni ordinarie di 7,5 milioni di dollari
Aspargo Laboratories, Inc. (Aspargo), una società farmaceutica specializzata in fase clinica privata, ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo definitivo con Farmalider, SA di Madrid, in Spagna, per acquisire i diritti di brevetto internazionale esclusivi relativi a una formulazione di sospensione spray orale proprietaria di citrato di sildenafil (Sildenafil Oral Spray) per cinque milioni di azioni ordinarie. Aspargo ha acquisito l’esclusiva USAdiritti di brevetto che coprono Sildenafil Oral Spray da Farmalider, SA nel gennaio 2020.
Sildenafil Oral Spray di Aspargo è una sospensione liquida orale di citrato di sildenafil somministrata tramite una pompa a spruzzo che eroga 12,5 mg di citrato di sildenafil per pressione della pompa (indicata come ASP-001) o tramite una singola unità liquida singola che eroga 100 mg per unità ( denominato ASP-002). Nel maggio 2020, Aspargo ha annunciato i risultati del suo incontro pre-Investigational New Drug (pre-IND) con la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, in cui la FDA ha affrontato le domande di Aspargo e fornito indicazioni sullo spray orale di Sildenafil della società per il trattamento della disfunzione erettile (DE). La FDA ha sostenuto uno studio bioequivalente a dose singola che confrontava Sildenafil Oral Spray di Aspargo, una formulazione di sospensione liquida orale di sildenafil citrato, con le compresse di VIAGRA come base per l’approvazione e ha ritenuto il percorso normativo 505 (b) (2) appropriato per il programma.
“L’acquisizione dei diritti globali di Sildenafil Oral Spray rappresenta un’opportunità significativa per Aspargo”, ha affermato Michael Demurjian, fondatore e amministratore delegato di Aspargo. “Il mercato della disfunzione erettile è una delle categorie più estese nel settore sanitario, poiché gli uomini continuano a cercare una soluzione più efficiente e conveniente per affrontare la loro condizione. Dopo il nostro recente completamento con successo di un finanziamento di $ 7,5 milioni, Aspargo si è trasformato in un azienda farmaceutica specializzata in crescita a livello mondiale “.
La formulazione in sospensione spray orale di Aspargo di citrato di sildenafil (Sildenafil Oral Spray), il principio attivo di VIAGRA, è una nuova e conveniente via di somministrazione per questo farmaco comunemente prescritto per la disfunzione erettile. La formulazione in sospensione orale di citrato di sildenafil è approvata per la vendita in 9 paesi europei in una forma di dosaggio liquida e in Spagna nella forma di dosaggio spray; la forma di dosaggio spray è in fase di registrazione in varie giurisdizioni in tutto il mondo, inclusi 8 paesi europei e 8 paesi latinoamericani.
Lo spray orale di Sildenafil di Aspargo è protetto dal brevetto statunitense n. 10,016,428 B2 (concesso: 10 luglio 2018); Brevetto europeo n. EP3072515 (concesso: 28 febbraio 2018); e il brevetto russo n. RU2016127223A (concesso: 4 aprile 2018) intitolato Composizione farmaceutica del citrato di sildenafil sotto forma di sospensione per uso orale e da segreti commerciali e know-how di produzione necessari per produrre la formulazione spray orale e per garantire il farmaco stabilità. Aspargo protegge il suo flacone spray progettato su misura con domande di brevetto statunitensi e internazionali.
Informazioni sulla disfunzione erettile (DE)
La disfunzione erettile (DE), nota anche come impotenza, è un tipo di disfunzione sessuale caratterizzata dalla persistente difficoltà a raggiungere e mantenere un’erezione sufficiente per avere rapporti sessuali. Le cause comuni di DE includono: malattie cardiache, vasi sanguigni ostruiti (aterosclerosi), colesterolo alto, ipertensione, diabete, obesità, sindrome metabolica, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, alcuni farmaci da prescrizione, uso di tabacco, malattia di Peyronie, alcolismo e altre forme abuso di sostanze, disturbi del sonno, trattamenti per il cancro alla prostata o ingrossamento della prostata, interventi chirurgici o lesioni che colpiscono l’area pelvica o il midollo spinale; e basso livello di testosterone. Condizioni psicologiche, come stress, ansia o depressione, possono contribuire alla disfunzione erettile.
Informazioni su Aspargo Laboratories, Inc.
Aspargo Laboratories, Inc. , con sede a Englewood Cliffs, New Jersey, è un’azienda farmaceutica specializzata in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di una formulazione spray orale di citrato di sildenafil, il principio attivo di VIAGRA. Aspargo è il licenziatario statunitense e internazionale dei diritti di brevetto che coprono Sildenafil Oral Spray di Farmalider, SA di Madrid, Spagna (www.farmalider.com).
Il team dirigenziale di Aspargo ha una comprovata esperienza e una comprovata esperienza nello sviluppo di prodotti farmaceutici, nell’approvazione normativa e nella commercializzazione di successo. Per ulteriori informazioni, visitare il nostro sito Web all’indirizzo https://aspargolabs.com/.
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